საერთაშორისო დასახელება

Dapagliflozin

საერთაშორისო არაპატენტური დასახელება

დაპაგლიფლოზინი (Dapagliflozin)

შემადგენლობა

თითოეული ტაბლეტი შეიცავს:

• 12.30 მგ დაპაგლიფლოზინის პროპანდიოლს (10 მგ დაპაგლიფლოზინის ექვივალენტი)

შემავსებლები

ტაბლეტის ბირთვი:

• მიკროკრისტალური ცელულოზა (E460i)

• ლაქტოზა

• უკრაოსპოვიდონი (E1201)

• სილიციუმის დიოქსიდი (E551)

• მაგნიუმის სტეარატი (E470b)

გარსის შემადგენლობა:

• პოლივინილის სპირტი, ნაწილობრივ ჰიდროლიზებული (E1203)

• ტიტანის დიოქსიდი (E171)

• მაკროგოლი 3350

• ტალკი (E553b)

• რკინის ყვითელი ოქსიდი (E172)

დოზირება და მიღების მეთოდი

დოზირება:

• რეკომენდებული დოზა მონოთერაპიაში ან სხვა გლუკოზას დამაქვეითებელ მედიკამენტებთან კომბინაციაში: 10 მგ დღეში

• ინსულინთან ან ინსულინის სეკრეციის დამაჩქარებელ საშუალებებთან ერთად: შესაძლოა საჭირო იყოს ინსულინის ან სეკრეციის დამაჩქარებლის უფრო დაბალი დოზა ჰიპოგლიკემიის რისკის შემცირებისთვის

მიღების მეთოდი:

• ფორქსიგას იღებენ პერორალურად, დღეში ერთხელ, დღის ნებისმიერ დროს, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე

• ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად

განსაკუთრებული პოპულაციები

• ირკმლის დაზიანება: დაპაგლიფლოზინის ეფექტურობა დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე

• ეფექტურობა მცირდება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის საშუალო სიმძიმის დაზიანება

• ფორქსიგას გამოყენება რეკომენდებული არ არის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის საშუალო ან მძიმე დაზიანება (კრეატინინის კლირენსი < 60 მლ/წთ ან გლომერული ფილტრაციის სიჩქარე < 60 მლ/წთ/1.73 მ²)

• დოზის ცვლილება ნაჩვენები არ არის მსუბუქი თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში

უკუჩვენებები

• მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე შემავსებლის მიმართ