საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება

მეთფორმინი

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

• საჭმლის მომნელებელი ტრაქტი და ნივთიერებათა ცვლა

• სამკურნალო პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება დიაბეტისას

• პრეპარატები, რომლებიც აქვეითებენ გლუკოზის დონეს სისხლში, ინსულინის გარდა

• ბიგუანიდები

ვაჭრობის დასახელება

გლუკოფაჟი® X

გამოყენების ჩვენებები

• 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის პროფილაქტიკა და რისკის შემცირება მოზრდილ პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ ჭარბი წონა, გლუკოზის მიმართ ტოლერანტულობის დარღვევა და/ან უზმოზზე დარღვეული გლიკემია, და/ან გლიკირებული ჰემოგლობინის მომატებული დონე

• მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის განვითარების თავიდან ასაცილებლად

• 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის პროგრესირება ცხოვრების წესის აქტიური ცვლილების მიუხედავად 3–6 თვის განმავლობაში

• 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობა მოზრდილ პაციენტებში, განსაკუთრებით ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში, როდესაც მხოლოდ დიეტოთერაპია და ფიზიკური ვარჯიში ვერ უზრუნველყოფს გლიკემიის საკმარის კონტროლს

• გამოიყენება როგორც მონოთერაპია, ისე სხვა პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში

უკუჩვენებები

• მომატებული მგრძნობელობა მეთფორმინის ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ

• ნებისმიერი ტიპის მეტაბოლური აციდოზი (ლაქტოაციდოზი, დიაბეტური კეტოაციდოზი)

• დიაბეტური პრეკომა

• თირკმლის მძიმე უკმარისობა (გორგლოვანი ფილტრაცია <30 მლ/წთ)

• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ)

• მწვავე მდგომარეობები, რომლებიც შესაძლოა გამოიწვიონ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (დეჰიდრატაცია, მძიმე ინფექცია, შოკი)

• მწვავე ან ქრონიკული დაავადებები, რომლებიც თან ახლავს ქსოვილოვანი ჰიპოქსია (გულის ან სუნთქვის უკმარისობა, ახალი გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი, შოკი)

• ღვიძლის უკმარისობა, მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია, ალკოჰოლიზმი

დოზირების რეჟიმი

თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე მოზრდილებში (გორგლოვანი ფილტრაციის სიჩქარე ≥ 90 მლ/წთ):

• შაქრიანი დიაბეტის განვითარების რისკის შემცირება მხოლოდ მაშინ, როდესაც ცხოვრების წესის მოდიფიკაცია 3–6 თვის განმავლობაში არ იძლევა ადეკვატურ კონტროლს

• მკურნალობა იწყება 500 მგ დოზით ერთხელ დღეში, ვახშმის დროს

• თერაპიის დაწყებიდან 10–15 დღის შემდეგ რეკომენდებულია გლიკემიის დონის შეფასება (გლუკოზოტოლერანტული ტესტი, უზმოზე გლიკემია, გლიკირებული ჰემოგლობინი)

• დოზის ნელი ზრდა აუმჯობესებს კუჭ-ნაწლავის ტოლერანტობას

• მაქსიმალური რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა: 2000 მგ ვახშმის დროს

• რეკომენდებულია გლიკემიური სტატუსის რეგულარული მონიტორინგი ყოველ 3–6 თვეში

• თერაპიის გაგრძელების განმეორებითი შეფასება ხდება ცხოვრების წესისა და კვების წარმატებით მოდიფიცირების შემთხვევაში

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები

• 85 გ მეთფორმინის გამოყენებისას ჰიპოგლიკემია არ ვითარდება, თუმცა შესაძლოა განვითარდეს ლაქტოაციდოზი

• მკურნალობა: ლაქტოაციდოზი გადაუდებელი სამედიცინო მდგომარეობაა, საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას

• საუკეთესო საშუალება ლაქტატისა და მეთფორმინის ორგანიზმიდან გამოსაწევად არის ჰემოდიალიზი

ვარგისობის ვადა

3 წელი
არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის შემდეგ

შენახვის პირობები

• ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე

• ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას

აფთიაქიდან გაცემის პირობები

• ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II

• გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით (გადაუდებელი დახმარებისას ურეცეპტოდ)

მწარმოებლის შესახებ ინფორმაცია

• მერკ ჰელსქეა კგა (Merck Healthcare KGaA), გერმანია